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实验室LIMS系统如何满足保密性要求?
发布时间:2022-02-09

实验室数据安全保密性是实验室通用要求,也是实验室客户、外部监管机构重点关注的内容。

实验室保密内容可能是国家秘密、商业秘密或者技术秘密。实验室信息化管理系统LIMS如何满足保定性要求呢?


1、实验室人员为实验室保密

实验室人员应知道哪些内容应涉密,实验室管理者在LIMS系统中进行相应的管理权限设置,确保不泄露本实验室的任何秘密。


2、实验室为客户检测数据保密

实验室在客户处获得的,或者在试验过程中产生的各项检测数据秘密,应为客户保密,公开前得到客户的同意,除非与客户事先有约定,或者客户已经公布。在LIMS应用中,在相应的客户管理模块,可以针对不同的客户保空级别进行管理,确保数据安全性。

此外,提醒一点:实验室从客户以外的渠道得知客户的秘密,应在实验室和客户之间保密(不让客户知道实验室知道了客户的秘密)。除非信息的提供方同意。


3、以法律要求为准

实验室依据法律要求或合同授权透漏保密信息时,应将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止。如食品检测,实验室检测出某 些致病菌,应直接上报相关部门,而不是告知客户。


4、实验室可通过以下方式确保保密性

人员与实验室签订保密协议,或在劳动合同中体现保密事项。并将所有的合同文件在LIMS系统中进行管理归类,并进行相应的电子签名等;

对所有人员进行职业道德培训,强调保密的重要性;

制定和实施保密程序,包括保护电子储存和结果信息、违反保密条例的处罚措施;

对不同岗位人员限制其可获得的信息。在LIMS系统中对不同身份的人员进行权限管理;

对外公布保密性承诺。


5、自我核查

实验室哪些内容需保密?

实验室相关人员签订保密协议了吗? 

员工入职后及每年是否有职业道德培训?

文件柜有锁吗?LIMS系统中权限设置了么?      

实验室保密程序有没有保密条例及违反条例的处理方法?

所有的仪器操作电脑、办公电脑电脑有密码吗?密码都是谁知道?密码定期更新了吗?

电子存档定期备份、检查了吗?读取和下载是否需要授权?



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